标准详细信息
人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
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| 标准编号：YY/T 1991-2025 | 标准状态： 即将实施 | 阅读打印版价格： 59.0 |
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标准简介
适用范围：
本文件描述了采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行辅助分析的软件算法性能的测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行后处理的辅助分析软件。
本文件不适用于影像前处理、过程优化软件。
注：头部CT影像的采集方式包括CT平扫成像(Non-Contrast Computed Tomography；NCCT)、CT血管成像（Computed Tomography Angiography；CTA）和CT灌注成像（Computed Tomography Perfusion；CTP）。
本文件适用于采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行后处理的辅助分析软件。
本文件不适用于影像前处理、过程优化软件。
注：头部CT影像的采集方式包括CT平扫成像(Non-Contrast Computed Tomography；NCCT)、CT血管成像（Computed Tomography Angiography；CTA）和CT灌注成像（Computed Tomography Perfusion；CTP）。
标准编号：
YY/T 1991-2025标准名称：
人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法英文名称：
Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for stroke CT images—Algorithm performance test methods标准状态：
即将实施发布日期：
2025-10-30实施日期：
2026-11-01出版语种：
中文简体
标准类型：
QT标准属性：
YY标准编号：
1991起草人：
王拥军、熊云云、叶万兴、李静莉、张惠茅、杨旗、刘士远、王晶、孟祥峰、李澍、王浩、张龙达、刘迪、刘涛、丁贵广、赵晓静、李娜、王磊、徐海龙起草单位：
首都医科大学附属北京天坛医院、中国食品药品检定研究院、吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、上海长征医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院、北京市医疗器械检验研究院、北京航空航天大学、清华大学、上海联影智能医疗科技有限公司、推想医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州深睿博联科技有限公司归口单位：
人工智能医疗器械标准化技术归口单位提出部门：
国家药品监督管理局发布部门：
国家药品监督管理局
